Aanbieders van AI-systemen met een hoog risico voegen een CE-markering toe aan het AI-systeem

aia-16OntwikkelenVerificatie en validatieImplementatieGovernance

Vereiste¶

Aanbieders van AI-systemen met een hoog risico moeten een CE-markering toevoegen aan het AI-systeem met een hoog risico of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in de bij het product gevoegde documentatie, om aan te geven dat aan de AI-verordening is voldaan.

Toelichting¶

Op AI-systemen met een hoog risico moet de CE-markering worden aangebracht om aan te geven dat zij in overeenstemming zijn met de AI-verordening, zodat het vrije verkeer ervan op de interne markt mogelijk is. Op AI-systemen met een hoog risico die in een product zijn geïntegreerd moet een fysieke CE-markering worden aangebracht, die kan worden aangevuld met een digitale CE-markering. Voor AI-systemen met een hoog risico die alleen digitaal worden verstrekt, moet een digitale CE-markering worden gebruikt. De lidstaten mogen het in de handel brengen en het in gebruik stellen van AI-systemen met een hoog risico die aan de in de AI-verordening vastgelegde eisen voldoen en waarop de CE-markering is aangebracht, niet op ongerechtvaardigde wijze belemmeren.

Bronnen¶

Wanneer van toepassing?¶

Risico¶

Niet naleven van deze verplichtingen kan leiden tot juridische en operationele problemen, en kan de veiligheid en betrouwbaarheid van het AI-systeem in gevaar brengen.

Maatregelen¶

Maatregelen	Rollen	Levenscyclus	Onderwerpen
Bespreek de vereiste met aanbieder of opdrachtnemer	proceseigenaar behoeftesteller inkoopadviseur contractbeheerder aanbestedingsjurist aanbieder opdrachtnemer	ontwerp ontwikkelen	publieke-inkoop
Creëer ruimte in het contract om opdrachtgever en aanbieder/opdrachtnemer te laten samenwerken om deze vereiste te realiseren.	proceseigenaar behoeftesteller inkoopadviseur aanbestedingsjurist	ontwerp ontwikkelen	publieke-inkoop
Maak de vereiste onderdeel van het programma van eisen	proceseigenaar behoeftesteller data-scientist inkoopadviseur contractbeheerder aanbestedingsjurist	ontwerp ontwikkelen	publieke-inkoop
Maak de vereiste onderdeel van de contractovereenkomst	behoeftesteller data-scientist privacy-officer security-officer inkoopadviseur contractbeheerder aanbestedingsjurist	ontwerp ontwikkelen	publieke-inkoop
Maak vereisten voor algoritmes en AI-systemen onderdeel van contractvoorwaarden	proceseigenaar behoeftesteller inkoopadviseur contractbeheerder aanbestedingsjurist	ontwerp ontwikkelen	publieke-inkoop
Neem het kunnen uitvoeren van een audit over de vereiste op in contractvoorwaarden en de contractovereenkomst	proceseigenaar behoeftesteller data-scientist privacy-officer security-officer inkoopadviseur contractbeheerder aanbestedingsjurist	ontwerp ontwikkelen	publieke-inkoop