Hoog-risico-AI-systemen worden pas geleverd of gebruikt na een conformiteitsbeoordelingsprocedure
aia-14Verificatie en validatieImplementatieJuristProjectleiderGovernance
Vereiste
Aanbieders van AI-systemen met een hoog risico zorgen ervoor dat voor het AI-systeem met een hoog risico een conformiteitsbeoordelingsprocedure wordt uitgevoerd voordat dit systeem in de handel wordt gebracht of in gebruik wordt gesteld
Toelichting
Aanbieders van AI-systemen met een hoog risico moeten ervoor zorgen dat de conformiteitsbeoordelingsprocedure wordt uitgevoerd voor het systeem op de markt wordt gebracht of in gebruik wordt genomen. Dit is mogelijk door middel van een interne controle (als bedoeld in bijlage VI van de AI-verordening) of met betrokkenheid van een aangemelde instantie voor de beoordeling van het systeem voor kwaliteitsbeheer en de technische documentatie (als bedoeld in bijlage VII van de AI-verordening).
AI-systemen met een hoog risico die reeds aan een conformiteitsbeoordelingsprocedure zijn onderworpen, ondergaan een nieuwe conformiteitsbeoordelingsprocedure telkens wanneer zij substantieel zijn gewijzigd, ongeacht of het gewijzigde systeem bedoeld is om verder te worden gedistribueerd of door de huidige gebruiksverantwoordelijke gebruikt blijft worden.
Bronnen
- Artikel 16(f) Verordening Artificiële Intelligentie
- Artikel 43 Verordening Artificiële Intelligentie
- Bijlage VI Verordening Artificiële Intelligentie
- Bijlage VII Verordening Artificiële Intelligentie
Wanneer van toepassing?
AI-systeemAI-systeem voor algemene doeleindenAanbieder
Risico
Niet naleven van deze verplichtingen kan leiden tot juridische en operationele problemen, en kan de veiligheid en betrouwbaarheid van het AI-systeem in gevaar brengen.